Impacto de la Norma IRAM ISO/IEC 17025:2017 en el laboratorio de Control de Calidad de los Laboratorios Farmacéuticos teniendo en cuenta la Disposición ANMAT 3827/2018 y en Laboratorio de Cosmética

SAFYBI Asociación Argentina de Farmacia y Bioquímica Industrial

La Asociación Argentina de Farmacia y Bioquímica Industrial - SAFYBI, es una entidad que nuclea a los profesionales farmacéuticos y bioquímicos que desempeñan su labor en las industrias farmacéutica, bioquímica, farmoquímica, productos médicos, cosmética, alimentaria, veterinaria y anexas, como así también del ámbito hospitalario.

Curso y Capacitación
Duración 8 de octubre 2020 | 18:00 – 21:00
Online

Recibir más información

(*) Campos obligatorios
Al hacer click en Enviar, acepto los Términos y Condiciones

Impacto de la Norma IRAM ISO/IEC 17025:2017 en el laboratorio de Control de Calidad de los Laboratorios Farmacéuticos teniendo en cuenta la Disposición ANMAT 3827/2018 y en Laboratorio de Cosmética

CÓDIGO: 0720

FECHA Y HORARIO: 8 de octubre 2020 | 18:00 – 21:00

ÁREA: Aseguramiento de la Calidad

MODALIDAD: EXCLUSIVO MODALIDAD ONLINE

OBJETIVOS DE LA ACTIVIDAD:
Introducir a los fundamentos y requisitos de la norma IRAM ISO/IEC 17025:2017 para facilitar su implementación en los laboratorios de Control de Calidad, teniendo en cuenta la Disposición ANMAT 3827/2018.

DIRIGIDO A:
Responsables de Sistemas de Gestión de Calidad, Responsables de Sectores, Directores Técnicos y Jefes de Control de Calidad, Jefe de Diseño y Desarrollo

TEMARIO:
Introducción. Evaluación de la conformidad. Acreditación. Beneficios • Contextualización de los requisitos de la norma en el marco del funcionamiento del laboratorio de Control de Calidad • Evolución y cambios conceptuales. • Estructura de la norma ISO 17025 versión 2017. •. Requisitos generales. • Requisitos estructurales. • Requisitos de los recursos. • Requisitos de los procesos. • Requisitos de gestión.

Personal, instalaciones, equipos y trazabilidad y compras. Requisitos de procesos I: Revisión de contrato, subcontratación. Registros técnicos. Informes. Quejas. Control de datos. Requisitos de procesos II: Métodos y validación, muestreo, manipulación de muestras, incertidumbre, aseguramiento de la validez, trabajos no conformes. Conclusiones.

DISERTANTE/S:
María Gabriela Sobral
Lic. en Química graduada en la Universidad del Salvador
Especialista en Gestión de Calidad INTI/UNSAM
DQQ Quality Manager
EOQ Quality Auditor
Consultora – Asesora en Laboratorios Farmacéuticos y productos médicos tales como Bayer, Roche, Laboratorio Baliarda, Eurofarma, Laboratorio Domínguez; empresas biotecnológicas; proveedores de la industria farmacéutica como Gráfica CID, Alumfoil, Filmtex Argentina
Docente en el INTI/UNSAM; ITBA

COORDINACIÓN:
Farm. Cecilia Sobrero

ARANCELES:
Socios: $ 3.600-
Estudiantes Socios: $ 1.800-
No Socios: $ 7.200-
Estudiantes No Socios: $ 3.600-

FORMAS DE PAGO:
Transferencia bancaria.
Tarjeta de crédito.

CIERRE DE INSCRIPCIONES:
7 de octubre 2020

CUPO MÍNIMO:
20 asistentes

ORGANIZA:
Asociación Argentina de Farmacia y Bioquímica Industrial. SAFYBI.

ACLARACIONES:
MODALIDAD ONLINE. Participación remota conectándose por internet en los mismos días y horarios del curso.
Aclaración para estudiantes: Solo se consideran ESTUDIANTES a aquellos que cursan las carreras de Farmacia y/o Bioquímica. Deberán presentar constancia de alumno regular. Si usted ya es profesional y se encuentra estudiando otra carrera, se considerará su categoría como profesional.

Se considerarán PARTICIPANTES a las personas que hayan completado el proceso de inscripción hasta el 7 de octubre 2020.