Integridad de datos en el laboratorio de Control de Calidad

SAFYBI Asociación Argentina de Farmacia y Bioquímica Industrial

La Asociación Argentina de Farmacia y Bioquímica Industrial - SAFYBI, es una entidad que nuclea a los profesionales farmacéuticos y bioquímicos que desempeñan su labor en las industrias farmacéutica, bioquímica, farmoquímica, productos médicos, cosmética, alimentaria, veterinaria y anexas, como así también del ámbito hospitalario.

Curso y Capacitación
Duración 16 y 17 de septiembre 2020 | 18:00 - 21:00
Online

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Integridad de datos en el laboratorio de Control de Calidad

CÓDIGO: 0723

FECHA Y HORARIO: 16 y 17 de septiembre 2020 | 18:00 – 21:00

ÁREA: Química Analítica

MODALIDAD: EXCLUSIVO MODALIDAD ONLINE

OBJETIVOS DE LA ACTIVIDAD:

Comprender la importancia de la integridad de los datos generados dentro del laboratorio, clave para asegurar el cumplimiento y la seguridad de nuestros medicamentos.

Definir los mínimos estándares que deben ser aplicados a la generación, recolección y almacenamiento de datos electrónicos del laboratorio para asegurar que la integridad de los datos es mantenida.

Brindar herramientas para reforzar la cultura de calidad sobre el manejo de datos.

DIRIGIDO A:

Personal del laboratorio de Control de Calidad y Garantía de Calidad (analistas, supervisores, jefes y gerentes). Estudiantes de las carreras relacionadas a las Industrias Farmacéuticas, Veterinarias y Cosméticas.

TEMARIO:

Introducción

Criterios de Integridad de datos

Áreas claves para asegurar la ID en sistemas electrónicos

Reporte y registro de datos no electrónicos

Risk Assessment

Sistema de datos cromatográficos

Audit Trail

Fallas / barreras más comunes para ID

Error humano

Conclusiones

Ejercicios

Caso de evaluación de integridad de datos de un equipo de laboratorio

DISERTANTE/S:

Omar Abdala Chaiej

Bioquímico graduado en 1984 en la Universidad de Buenos Aires. Cursó además la carrera de Farmacia en la misma Universidad.

Experto en temas de QA, actualmente asociado a cGMPdoc (consultora en sistemas de Calidad para las Industrias farmacéuticas, cosméticas, veterinarias y alimenticias).

Responsable de asesorar a los laboratorios sobre temas relacionados al Aseguramiento de la Calidad, específicamente sobre la implementación de los sistemas de calidad y la formación del personal del laboratorio. Cuenta con 30 años de experiencia en la industria farmacéutica con responsabilidad en temas relacionados a la calidad, productividad, y al entrenamiento del Personal. Sólida formación en calidad farmacéutica, destacando una clara

orientación hacia los logros, probada capacidad para conducir proyectos y Personal en situaciones conflictivas. Habilidoso en el trato con la gente de acuerdo a sus reacciones emocionales. Con capacidad de adaptación al cambio para asegurar competitividad y eficiencia a largo tiempo. Actitud y aptitud para negociar.

Idioma nativo castellano. Capacidad oral y escrita en idioma inglés.

Experiencia laboral anterior:

Manager de QA en ASTRA ZENECA ARGENTINA, CATALENT ARGENTNINA, NOVARTIS ARGENTINA.

Cuenta con experiencia en la formación de equipos de trabajo en diferentes sectores Control de Calidad, Producción y Aseguramiento de Calidad. Además de haber trabajado en la formación del equipos para el proceso de certificación de la planta de CATALENT ARGENTINA por la FDA y la MHRA.

Durante la carrera ha tomado cursos en Argentina y en el exterior.

Durante los años 2017 y 2018 ha dictado cursos y talleres en diferentes laboratorios de la Argentina, Paraguay y Bolivia.

Fue disertante en Cifabol (Bolivia) y en el congreso de APAQUINFA (Paraguay).

En el plano personal, 59 años, casado, con dos hijos, un nieto y es además maestro de Judo (6to DAN).

COORDINACIÓN:

Dra. Mariana Osorio

ARANCELES:

Socios: $ 5.800-

Estudiantes Socios: $ 2.900-

No Socios: $ 11.600-

Estudiantes No Socios: $ 5.800-

FORMAS DE PAGO:

Transferencia bancaria.

Tarjeta de crédito.

CIERRE DE INSCRIPCIONES:

15 de septiembre 2020

CUPO MÍNIMO:

20 asistentes

ORGANIZA:

Asociación Argentina de Farmacia y Bioquímica Industrial. SAFYBI.

ACLARACIONES:

MODALIDAD ONLINE. Participación remota conectándose por internet en los mismos días y horarios del curso.

Aclaración para estudiantes: Solo se consideran ESTUDIANTES a aquellos que cursan las carreras de Farmacia y/o Bioquímica. Deberán presentar constancia de alumno regular. Si usted ya es profesional y se encuentra estudiando otra carrera, se considerará su categoría como profesional.

Se considerarán PARTICIPANTES a las personas que hayan completado el proceso de inscripción hasta el 15 de septiembre 2020.