Manufacturability: Avances y nuevas herramientas para evaluar la performance de Comprimidos

SAFYBI Asociación Argentina de Farmacia y Bioquímica Industrial

La Asociación Argentina de Farmacia y Bioquímica Industrial - SAFYBI, es una entidad que nuclea a los profesionales farmacéuticos y bioquímicos que desempeñan su labor en las industrias farmacéutica, bioquímica, farmoquímica, productos médicos, cosmética, alimentaria, veterinaria y anexas, como así también del ámbito hospitalario.

Curso y Capacitación
Duración 3 horas
Presencial

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Fecha y horario de realización: 30 de octubre 2018 - 18:00 - 21:00
Area: Tecnología Farmacéutica
Modalidad: Presencial / Online / Flexible - ACTIVIDAD GRATUITA Y EXCLUSIVA PARA SOCIOS
Objetivos: Durante el desarrollo de Formas Farmacéuticas sólidas, nuestros estudios nos permiten generar la información necesaria para alcanzar una formulación que cumpla con las especificaciones preestablecidas para el producto y un proceso adecuado para elaborar la forma farmacéutica requerida. Ahora …¿Que tan seguros estamos que nuestro proceso será exitoso a escala productiva? ¿Qué tan seguros estamos que nuestro producto tendrá la performance requerida por el área de Producción? ¿Podemos predecir el comportamiento de nuestros “Productos Intermedios” previo al Scaling up?
En los últimos años ha habido avances en la ciencia y tecnología farmacéutica que nos permiten caracterizar en forma muy precisa Materias Primas, mezclas de polvos, granulados y comprimidos y además predecir las capacidades en procesos productivos. Manufacturability es justamente una de las Herramientas utilizadas para este fin.
El objetivo de este curso será mostrar este nuevo enfoque aplicado especialmente al desarrollo de comprimidos.
Dirigido a:
Profesionales y técnicos relacionados con el desarrollo, el control y la elaboración de comprimidos como forma farmacéutica.

Temario:
Introducción
Generalidades
Análisis de Proyectos que involucra la elaboración de Comprimidos.
Estrategias en el desarrollo de Comprimidos. Avances en estudios de Preformulación y Formulación.
Algunos conceptos importantes en la caracterización de principios activos y excipientes.
Estudios de Estrés y Compatibilidad. Su utilidad y cómo realizarlos en pos de obtener formulaciones estables.
Diagrama de Yalkovsky
Determinación de Fluidez/Cohesividad a través del uso de celdas de corte (Shear Cell) y Métodos Tradicionales. Análisis de resultados. Análisis de la información obtenida de equipamientos automatizados (Powder Flow Tester)
Determinación de Tamaño de Partículas, metodologías, límites para polvos y granulados.
Potencial de Segregación. Utilidad en procesos de Compresión Directa y Granulación. Cálculo e interpretación de resultados.

Análisis de equipamiento moderno utilizado en la Elaboración de Comprimidos. Parámetros Críticos de Proceso (CPPs)
Dimensiones de Comprimidos: Algunos aspectos prácticos del diseño de comprimidos.
Definición de Tensile Strenght, su importancia y cálculo matemático.

Definición de Solid Fraction, su importancia y cálculo matemático.

Manufacturability Profiles

Tabletability Profiles

Compressibility Profiles

Compactability Profile

Ejection Stress Profiles

Tablet Compression Profile
Efectos de la Velocidad de Compresión sobre presión de Compactación, Tensile Strenght y Solid Fraction
Estudio de casos Prácticos.

Disertante/s:
Farm. Gustavo Barzola
Farmacéutico, egresado de la Universidad de Buenos Aires. Jefe de Trabajos Prácticos de la Cátedra de Tecnología Farmacéutica II UBA por más de 20 años y Actual coordinador General de Trabajos Prácticos y Seminarios de la materia. Co Autor de las Guías de Trabajo Práctico de la materia y disertante en múltiples seminarios relacionados con la manufactura de Formas Farmacéuticas Sólidas.
Ex coordinador y Docente de la Materia de “Desarrollo Galénico” de la Carrera de Especialización de Desarrollo y Producción Farmacéutica.
Ex Gerente de Desarrollo, transferencia y soporte a Producción en Laboratorios Novocap, especialista en sistemas multiparticulados de liberación Inmediata y Sostenida.
Ex responsable del área de Desarrollo Galénico en Laboratorios Phoenix, fue responsable de elevar los estándares de calidad del sector acorde a los requerimientos de GSK (en el momento de su adquisición) y de alcanzar el primer producto Bioequivalente del Laboratorio.
Desde hace 4 años se desempeña como Gerente de Desarrollo y Servicios Técnicos en Laboratorios Craveri.
Actualmente también participa del Comité de Tecnología Farmacéutica de SAFYBI.

Farm. Oscar Alfonso
Farmacéutico, egresado de la Universidad John F. Kennedy.
Ex Supervisor de Desarrollo, transferencia y Soporte a Producción en Laboratorios Novocap, especialista en sistemas multiparticulados de liberación Inmediata y Sostenida.
Se desempeñó en Laboratorios Pfizer en el área de Servicios Técnicos, participando en la remediación y transferencia de productos durante la fusión Wyeth-Pfizer, e incorporando nuevas tecnologías de fabricación acorde a estándares internacionales.
En conjunto con el área de Excelencia Operacional implementó y participo en proyectos de mejora continua y optimización.

Ex Project Leader del área de Desarrollo Galénico en Laboratorios Phoenix, participó activamente en la remediación de productos, transferencia y desarrollo de nuevos productos con estándares de calidad internacional.
Desde hace 4 años se desempeña como Jefe de Desarrollo Galénico y Servicios Técnicos en Laboratorios Craveri.

Coordinador/es:
Farm. Víctor Morando

Aranceles:
ACTIVIDAD GRATUITA Y EXCLUSIVA PARA SOCIOS

Formas de Pago:
ACTIVIDAD GRATUITA Y EXCLUSIVA PARA SOCIOS

Cierre de Inscripción/Pago:
29 de octubre 2018