Manufacturability: Avances y nuevas herramientas para evaluar la performance de Comprimidos

Temario:
Introducción
Generalidades
Análisis de Proyectos que involucra la elaboración de Comprimidos.
Estrategias en el desarrollo de Comprimidos. Avances en estudios de Preformulación y Formulación.
Algunos conceptos importantes en la caracterización de principios activos y excipientes.
Estudios de Estrés y Compatibilidad. Su utilidad y cómo realizarlos en pos de obtener formulaciones estables.
Diagrama de Yalkovsky
Determinación de Fluidez/Cohesividad a través del uso de celdas de corte (Shear Cell) y Métodos Tradicionales. Análisis de resultados. Análisis de la información obtenida de equipamientos automatizados (Powder Flow Tester)
Determinación de Tamaño de Partículas, metodologías, límites para polvos y granulados. 
Potencial de Segregación. Utilidad en procesos de Compresión Directa y Granulación. Cálculo e interpretación de resultados.

Análisis de equipamiento moderno utilizado en la Elaboración de Comprimidos. Parámetros Críticos de Proceso (CPPs)
Dimensiones de Comprimidos: Algunos aspectos prácticos del diseño de comprimidos.
Definición de Tensile Strenght, su importancia y cálculo matemático.

Definición de Solid Fraction, su importancia y cálculo matemático.

Manufacturability Profiles 

Tabletability Profiles

Compressibility Profiles 

Compactability Profile 

Ejection Stress Profiles

Tablet Compression Profile
Efectos de la Velocidad de Compresión sobre presión de Compactación, Tensile Strenght y Solid Fraction
Estudio de casos Prácticos.

Disertante/s:
Farm. Gustavo Barzola
Farmacéutico, egresado de la Universidad de Buenos Aires. Jefe de Trabajos Prácticos de la Cátedra de Tecnología Farmacéutica II UBA por más de 20 años y Actual coordinador General de Trabajos Prácticos y Seminarios de la materia. Co Autor de las Guías de Trabajo Práctico de la materia y disertante en múltiples seminarios relacionados con la manufactura de Formas Farmacéuticas Sólidas.
Ex coordinador y Docente de la Materia de “Desarrollo Galénico” de la Carrera de Especialización de Desarrollo y Producción Farmacéutica. 
Ex Gerente de Desarrollo, transferencia y soporte a Producción en Laboratorios Novocap, especialista en sistemas multiparticulados de liberación Inmediata y Sostenida.
Ex responsable del área de Desarrollo Galénico en Laboratorios Phoenix, fue responsable de elevar los estándares de calidad del sector acorde a los requerimientos de GSK (en el momento de su adquisición) y de alcanzar el primer producto Bioequivalente del Laboratorio.
Desde hace 4 años se desempeña como Gerente de Desarrollo y Servicios Técnicos en Laboratorios Craveri. 
Actualmente también participa del Comité de Tecnología Farmacéutica de SAFYBI. 

Farm. Oscar Alfonso
Farmacéutico, egresado de la Universidad John F. Kennedy.
Ex Supervisor de Desarrollo, transferencia y Soporte a Producción en Laboratorios Novocap, especialista en sistemas multiparticulados de liberación Inmediata y Sostenida.
Se desempeñó en Laboratorios Pfizer en el área de Servicios Técnicos, participando en la remediación y transferencia de productos durante la fusión Wyeth-Pfizer, e incorporando nuevas tecnologías de fabricación acorde a estándares internacionales.
En conjunto con el área de Excelencia Operacional implementó y participo en proyectos de mejora continua y optimización.

Ex Project Leader del área de Desarrollo Galénico en Laboratorios Phoenix, participó activamente en la remediación de productos, transferencia y desarrollo de nuevos productos con estándares de calidad internacional.
Desde hace 4 años se desempeña como Jefe de Desarrollo Galénico y Servicios Técnicos en Laboratorios Craveri.

Coordinador/es:
Farm. Víctor Morando

Aranceles:
ACTIVIDAD GRATUITA Y EXCLUSIVA PARA SOCIOS

Formas de Pago:
ACTIVIDAD GRATUITA Y EXCLUSIVA PARA SOCIOS

Cierre de Inscripción/Pago:
29 de octubre 2018

• SAFYBI Asociación Argentina de Farmacia y Bioquímica Industrial | Uruguay 469 2ºB