Introducción a los Asuntos Regulatorios de Cosméticos y Cosmetovigilancia

SAFYBI Asociación Argentina de Farmacia y Bioquímica Industrial

La Asociación Argentina de Farmacia y Bioquímica Industrial - SAFYBI, es una entidad que nuclea a los profesionales farmacéuticos y bioquímicos que desempeñan su labor en las industrias farmacéutica, bioquímica, farmoquímica, productos médicos, cosmética, alimentaria, veterinaria y anexas, como así también del ámbito hospitalario.

Curso y Capacitación
Duración 17 y 24 de noviembre 2020 | 18:00 – 21:00
Online

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Introducción a los Asuntos Regulatorios de Cosméticos y Cosmetovigilancia

CÓDIGO: 0678

FECHA Y HORARIO: NUEVA FECHA 17 y 24 de noviembre 2020 | 18:00 – 21:00

ÁREA: Asuntos Regulatorios

MODALIDAD: EXCLUSIVO MODALIDAD ONLINE

OBJETIVOS DE LA ACTIVIDAD:
Capacitar a estudiantes, profesionales no experimentados, técnicos y personal de Asuntos Regulatorios en la comprensión del trabajo realizado en el área de Cosméticos. Introducir a los participantes en la forma de llevar a cabo las tareas relacionadas con el mantenimiento del sector de Asuntos Regulatorios , los aspectos normativos y el tratamiento de reacciones adversas de Cosmeticos.

DIRIGIDO A:
Estudiantes o profesionales sin experiencia en Cosméticos. Personal que trabaja en áreas de Dirección Técnica o de Aseguramiento de la Calidad o de Desarrollo en contacto con áreas de Asuntos Regulatorios de Cosméticos.

TEMARIO:
Clase 1: Normativa
• Habilitaciones
• Registros y su mantenimiento
• Buenas Prácticas de Fabricación
• Importación y tercerización de productos cosméticos

Clase 2: Cosmetovigilancia
• Sistema de Cosmetovigilancia. Bases normativas
• Procedimientos Normalizados de Trabajo
• Gestión completa de casos de Cosmetovigilancia. Fuentes de información y manejo de las mismas
• Base de datos
• Efecto no deseado “no grave”. Efecto no deseado grave. Manejo de casos que no cumplen criterios para ser “efecto no deseado”. Seguimiento de casos
• Archivo de la documentación
• Vigilancia del mercado

DISERTANTE/S:
Dr. Rubén Alfredo Benelbas
Farmacéutico y Licenciado en Industrias Bioquímicas y Farmacéuticas. Director Técnico y Director de Calidad, Regulatorio, Vigilancia e Información Médica de Pierre Fabre Argentina.
Dra. Virginia Alicia Peluffo
Farmacéutica y Bioquímica. Co Directora Técnica de Rovafarm Argentina y Jefa de Aseguramiento de la Calidad de Pierre Fabre Argentina.

COORDINACIÓN:
Dra. Virginia Alicia Peluffo

ARANCELES:
Socios: $ 5.800-
Estudiantes Socios: $ 2.900-
No Socios: $ 11.600-
Estudiantes No Socios: $ 5.800-

FORMAS DE PAGO:
Transferencia bancaria.
Tarjeta de crédito.

CIERRE DE INSCRIPCIONES:
16 de noviembre 2020

CUPO MÍNIMO:
20 asistentes

ORGANIZA:
Asociación Argentina de Farmacia y Bioquímica Industrial. SAFYBI.

ACLARACIONES:
MODALIDAD ONLINE. Participación remota conectándose por internet en los mismos días y horarios del curso.
Aclaración para estudiantes: Solo se consideran ESTUDIANTES a aquellos que cursan las carreras de Farmacia y/o Bioquímica. Deberán presentar constancia de alumno regular. Si usted ya es profesional y se encuentra estudiando otra carrera, se considerará su categoría como profesional.

Se considerarán PARTICIPANTES a las personas que hayan completado el proceso de inscripción hasta el 16 de noviembre 2020