Buenas Prácticas de Almacenamiento, Distribución y Transporte de Medicamentos en el Mercosur

El control sanitario de productos farmacéuticos es eficaz solamente si abarca toda la cadena del medicamento (desde la fabricación hasta la dispensación al público), y puede garantizar que estos sean conservados, transportados y manipulados en condiciones adecuadas, preservando así su calidad, eficacia y seguridad.Para ello es necesario, asegurar que los productos sean distribuidos en los canales legales de comercialización, satisfacer en tiempo y forma las necesidades de abastecimiento y llegar al consumo del público sin que sufran alteración de sus propiedades en las etapas de almacenamiento, distribución y transporte.Esto requiere un sistema apropiado de garantía de calidad aplicado al almacenamiento, distribución y transporte, con sustento en la observancia de GMP (“Good Manufacturing Practices”) o Buenas Prácticas.Ahora bien, definir qué es una “Buena Práctica” no es tarea sencilla. Las “Buenas Prácticas” aplicadas a productos farmacéuticos aspiran a constituirse como un conjunto sistematizado de recomendaciones que permiten asegurar su calidad, previniendo o reduciendo los riesgos que den lugar a fallas. Las Buenas Prácticas no son ni técnicas, ni procesos, ni métodos, ya que mientras estos cambian, se mejoran, se vuelven obsoletos y eventualmente se desechan, es muy probable que una “Buena Práctica” no cambie en muchos años.Entonces, las “Buenas Prácticas” constituyen una guía para la organización y realización de los procesos para la obtención de un producto que responda a las características de calidad especificadas, considerando que una guía es un mecanismo estratégico, un instrumento preventivo para saber QUÉ hacer, pero no CÓMO hacer, y de esta forma, reducir al máximo los errores humanos en procesos tan complejos como son los de manufactura o distribución de productos farmacéuticos.