Validaciones de métodos analíticos

SAFYBI - Asociación Argentina de Farmacia y Bioquímica Industrial

La Asociación Argentina de Farmacia y Bioquímica Industrial - SAFYBI, es una entidad que nuclea a los profesionales farmacéuticos y bioquímicos que desempeñan su labor en las industrias farmacéutica, bioquímica, farmoquímica, productos médicos, cosmética, alimentaria, veterinaria y anexas, como así también del ámbito hospitalario.

  • Curso y Programa
  • Duración 12 horas
  • Precio ARS$ 3750.00
  • Presencial

Fecha y horario de realización: 31 de octubre y 2, 7 y 9 de noviembre 2018 - 18:00 - 21:00
Area: Química Analítica
Modalidad: Presencial / Online / Flexible
Objetivos: Proporcionar a los participantes los fundamentos y criterios para el desarrollo de validaciones de métodos analíticos, aportar ejemplos de aplicación.
Dirigido a:
Estudiantes, profesionales y técnicos que se desempeñan en el área de control de calidad y desarrollo Analítico de laboratorios farmacéuticos y químicos.

Temario:
Conceptos generales de validación de métodos cromatográficos.

Definiciones en el contexto ICH, USP, ANVISA. 

- Especificidad
- Degradaciones forzadas
- Linealidad
- Exactitud
- Precisión
- Robustez
- Factores de respuesta
- Límite de detección
- Límite de cuantificación

Aproximaciones experimentales, evaluación y criterios de aceptación. 

Validación vs Verificación de métodos compendiales. 

Ejemplos prácticos.


Disertante/s:
Lic. Marcelo Coppari

Licenciado en Cs Químicas (FCEyN, UBA), con más de 30 años de experiencia en Control de Calidad, Desarrollo Analítico y áreas relacionadas. 
Docente de cursos de validaciones, estadística para validaciones y diseño experimental en Agilent y Jenck. 
Docente de cursos de posgrado de Control de Calidad y Garantía de Calidad en la UB.
Autor de más de 20 papers / presentaciones a Congresos.
Coautor de 3 patentes.

Coordinador/es:
Dra. Marcia Rusjan

Aranceles:
Aranceles de modalidad presencial:
Socios: $ 3750.-
Estudiantes Socios: $ 1880.-
No Socios: $ 7500.-
Estudiantes No Socios: $ 3750.-

Aranceles de modalidad online o flexible: 
Socios: $ 4500.-
Estudiantes Socios: $ 2260.-
No Socios: $ 9000.-
Estudiantes No Socios: $ 4500.-

Formas de Pago:
Personalmente:
Efectivo.
Cheque: a nombre de “Asoc. Arg. de Farm. y Bioq. Ind.”. 
Tarjeta de débito.
Transferencia bancaria.

Telefónicamente: 
Tarjeta de crédito solamente.

Cierre de Inscripción/Pago:
30 de octubre 2018

  • SAFYBI Asociación Argentina de Farmacia y Bioquímica Industrial | Uruguay 469 6ºA

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