Introducción a la Validación de Sistemas Computarizados en ambientes regulados

SAFYBI - Asociación Argentina de Farmacia y Bioquímica Industrial

La Asociación Argentina de Farmacia y Bioquímica Industrial - SAFYBI, es una entidad que nuclea a los profesionales farmacéuticos y bioquímicos que desempeñan su labor en las industrias farmacéutica, bioquímica, farmoquímica, productos médicos, cosmética, alimentaria, veterinaria y anexas, como así también del ámbito hospitalario.

  • Curso y Programa
  • Duración 6 horas
  • Precio ARS$ 2400.00
  • Presencial

Fecha y horario de realización: 27 y 28 de septiembre 2018 - 18:00 - 21:00
Area: Sistemas Informáticos y Automatización Industrial
Modalidad: Presencial / Online / Flexible
Objetivos: Presentar las actividades requeridas según guías GAMP v5 para los procesos de Validación de Sistemas Computarizados haciendo foco en Sistemas ERP de modo de estar en cumplimiento regulatorio con normativas Nacionales e Internacionales.
Dirigido a:
Personas de todos los niveles que se desempeñen en entornos regulados
como ser laboratorios farmacéuticos, veterinarios, cosméticos, etc.
Miembros de Equipos de Producción, Garantía de Calidad, Control de Calidad, IT, Ingeniería. 
Proveedores de servicios de IT.
Personal de ámbito Regulatorio.
Miembros de equipos responsables de la ejecución de Auto-inspecciones o auditorías externas que tengan la necesidad de entender y evaluar el
cumplimiento regulatorio de Sistemas Informáticos.

Temario:
Proceso de validación para dar cumplimiento a GAMP v5.
Pre requisitos necesarios para dar comienzo a la validación. (Ej. Politicas,
Procedimientos, auditoría a proveedores, etc.)
Actividades y entregables de validación.
Mantenimiento del estado validado.

El día 2 se realizará una práctica de 2 horas donde los participantes generarán el paquete documental visto en la teoría.

Disertante/s:
María Laura Borzone - Argentina

Profesional Farmacéutica con 20 años de experiencia en la industria farmacéutica, adquirida en sectores de Control de Calidad, Estabilidad, Validaciones y Garantía de Calidad. Actualmente jefa de Garantía de Calidad y Validación de Sistemas Computarizados en GADOR.

Coordinador/es:
María Laura Borzone

Aranceles:
Aranceles de modalidad presencial:
Socios: $ 2400.-
Estudiantes Socios: $ 1200.-
No Socios: $ 4800.-
Estudiantes No Socios: $ 2400.-

Aranceles de modalidad online o flexible: 
Socios: $ 2880.-
Estudiantes Socios: $ 1440.-
No Socios: $ 5760.-
Estudiantes No Socios: $ 2880.-

Formas de Pago:
Personalmente:
Efectivo.
Cheque: a nombre de “Asoc. Arg. de Farm. y Bioq. Ind.”. 
Tarjeta de débito.
Transferencia bancaria.

Telefónicamente: 
Tarjeta de crédito solamente.

Cierre de Inscripción/Pago:
26 de septiembre 2018

  • SAFYBI Asociación Argentina de Farmacia y Bioquímica Industrial | Uruguay 469 6ºA

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